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Recruiting

Étude de l’innocuité à long terme du deucravacitinib par rapport à l’ustekinumab chez des participants atteints de psoriasis (PRAGMATYK) - IM011-1130

Mis à jour: 17 avril, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 40+

    Tranche d’âge

  • 230

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Groupe A
Médicament: Deucravacitinib
Comparateur actif: Groupe B
Médicament: Ustékinumab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Participants atteints de psoriasis en plaques modéré à grave : 1. Considéré par le chercheur comme un candidat à la photothérapie ou au traitement systémique pour le psoriasis, y compris l’ustekinumab; 2. Présenter au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire suivants : - Fumeur de cigarettes actuel - Diagnostic d’hypertension - Diagnostic d’hyperlipidémie - Diabète sucré de type 1 ou 2 - Antécédents d’un ou de plusieurs des événements cardiovasculaires suivants : Intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aorto-coronarien (PAC), infarctus du myocarde (crise cardiaque), arrêt cardiaque, hospitalisation pour angor instable, syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire - Obésité - Antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée ou de mort subite chez un parent de premier degré de sexe masculin âgé de moins de 55 ans ou de sexe féminin âgé de moins de 65 ans. Critères d’exclusion : - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents récents d’un des événements cardiovasculaires suivants : IM, AVC, revascularisation coronarienne ou TEV dans les 90 jours précédant le jour 1. - Les participants ne doivent pas présenter de MCV instable, définie comme un événement cardiovasculaire clinique récent (p. ex., angine instable, fibrillation auriculaire rapide) ou une hospitalisation cardiaque (p. ex., implantation d’un stimulateur cardiaque, IC) dans les 90 jours précédant le jour 1. - Les participants ne doivent pas présenter de signes de cancer actif ou d’antécédents de cancer (malignité organique solide ou hématologique, y compris le syndrome myélodysplasique) ou de maladie lymphoproliférative au cours des 5 dernières années (autre qu’un carcinome basocellulaire cutané ou épidermoïde réséqué ou un carcinome du col de l’utérus in situ qui a été traité sans aucun signe de récidive). - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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