Recruiting
Étude visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, les concentrations et l’efficacité préliminaire des associations BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées - CA244-0001
Mis à jour:
16 mars, 2026
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : – Les participants doivent avoir au moins une lésion mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides. - Les participants doivent avoir un indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. - Les participants doivent avoir une espérance de vie d’au moins 3 mois au moment de la première dose. - Groupe A : Les participants doivent être atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique confirmé pathologiquement avec une délétion de l’exon 19 du R-EGF ou une mutation du L858R dans l’exon 21, seul ou en association avec d’autres mutations du R-EGF, ce qui peut inclure T790M dans l’exon 20. Les participants présentant d’autres mutations du R-EGF (y compris, mais sans s’y limiter, l’exon 21 L861Q, l’exon 18 G719X et l’exon 20 S768I, etc.) seront également autorisés – Groupe B : Les participants doivent être atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique confirmé pathologiquement. - Groupe C : Les participants doivent présenter un CSTN localement avancé, récurrent, inopérable ou métastatique confirmé pathologiquement ou un cancer du sein HER2-négatif à RE faible. – Groupe D : Les participants doivent présenter un CSTN localement avancé, récurrent inopérable ou métastatique confirmé pathologiquement selon les critères ASCO/CAP, selon la dernière biopsie analysée ou un autre échantillon pathologique. – Groupe E : Les participants doivent présenter un CSTN localement avancé ou métastatique confirmé pathologiquement, pour lequel il n’existe pas de traitement curatif. Critères d’exclusion – Les participants ne doivent pas présenter d’histologie mixte du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). – Les participants présentant des mutations connues du R-EGF seront exclus (groupes A, B et E). - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents d’infections récurrentes graves. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de maladie cardiaque sévère. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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