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En Recrutement
Étude visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du Golcadomide associé au R-CHOP par rapport au placebo associé au R-CHOP chez des participants atteints d’un lymphome à grandes cellules B à risque élevé non traité auparavant - CA073-1020
Mis à jour:
16 décembre, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
En Recrutement
Critères d’inclusion : - Diagnostic de novo confirmé histologiquement (selon l’évaluation locale), lymphome à grandes cellules B (LBCL) non traité auparavant selon la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2022, y compris : i) Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), non précisé autrement [y compris les types de cellules B du centre germinatif (CMG) et de cellules B activées (CBA)] ii) Lymphome à cellules B de haut grade, avec réarrangements du MYC et des BCL2 iii) Lymphome à cellules B de haut grade, non précisé autrement iv) Lymphome à grandes cellules B riches/histiocyte/cellules T (THRLBCL) v) Virus d’Epstein-Barr + LDGCB - Indice du Système international de notation du pronostic (IPI) 1 ou 2 avec lactate déshydrogénase (LDH) ≥ 1,3 x la limite supérieure de la normale (LSN) et/ou maladie volumineuse définie comme une lésion unique ≥ 7 cm OU IPI ≥ 3. - Maladie mesurable définie par au moins une lésion avide au fluorodésoxyglucose (FDG) pour le sous-type avide au FDG et une maladie mesurable de manière bidimensionnelle (> 1,5 cm de diamètre le plus long) par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), telle que définie par la classification Lugano. - Doit présenter les stades II à IV de la maladie selon la classification d’Ann Arbor. Critères d’exclusion : - Toute condition médicale importante, infection active, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le participant de participer à l’étude. - Tout autre sous-type de lymphome. Cas de lymphome médiastinal primitif (thymique) à grandes cellules B (LMPB), LDGCB cutané primitif, de type jambes, grade 3b LF, LF transformé en a-BCa, lymphome à grandes cellules B positif à la kinase du lymphome anaplasique (ALK), lymphome à épanchement primaire et lymphome de Burkitt. - Atteinte documentée ou soupçonnée du système nerveux central (SNC) par un lymphome. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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