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Étude sur le BMS-986393, un traitement par lymphocytes T CAR dirigé contre le GPRC5D chez des participants adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire - CA088-1000
Mis à jour: 6 décembre, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
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Critères d’inclusion - Diagnostic documenté de myélome multiple (MM) selon les critères du groupe de travail international sur le myélome (International Myeloma Working Group, IMWG). - A reçu au moins 4 classes de traitement contre le MM [y compris le médicament immunomodulateur (IMiD), l’inhibiteur du protéasome (IP), l’anti-CD38 mAb et le traitement antigène de maturation des cellules B (BCMA) ], et au moins 3 lignes de traitement antérieures (LOT). - Doit présenter une évolution documentée de la maladie pendant ou après son dernier traitement contre le myélome selon les critères de l’ IMWG. - Les participants doivent avoir une maladie mesurable pendant la sélection. - Ils doivent avoir une maladie mesurable pendant la sélection. - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1. Critères d’exclusion – Actif ou antécédents d’atteinte du système nerveux central avec le MM. – Infection systémique active fongique, bactérienne, virale ou autre malgré un traitement anti-infectieux approprié au moment de la leucaphérèse. - A reçu tout traitement antérieur dirigé vers le récepteur couplé aux protéines G de classe C, groupe 5, membre D (GPRC5D) ou a reçu un autre traitement antérieur pour le MM sans le sevrage thérapeutique requis avant la leucaphérèse. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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