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Étude visant à évaluer les effets du mavacamten sur la structure du myocarde de participants atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique - CV027-1088
Mis à jour: 14 avril, 2025 | ClinicalTrials.gov
Phase
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Emplacement(s)
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Critères d’inclusion – diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMH) conformément aux lignes directrices actuelles de l’American College of Cardiology Foundation ou de l’American Heart Association et de la Société européenne de cardiologie, dont les détails figurent ci-après : - Gradient de pression de la chambre de chasse du ventricule gauche (CCVG) maximal ≥ 30 mmHg et ≥ 50 mmHg après une manœuvre de Valsalva ou de l’exercice. - Fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % au repos. - Symptômes de classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA). Critères d’exclusion - Trouble d’infiltration ou de stockage connu causant une hypertrophie cardiaque qui ressemble à une CMHo. - Maladie coronarienne obstructive documentée ou antécédents d’infarctus du myocarde. - Antécédents de réanimation après un arrêt cardiaque soudain ou d’arythmie ventriculaire potentiellement mortelle dans les six mois précédant la sélection. - Un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) ou stimulateur cardiaque ou autre contre-indication à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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