Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique - IM027-068
Mis à jour:
16 novembre, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion - Sujets atteints de FPI âgés de ≥ 40 ans au moment de la signature du consentement éclairé. - Diagnostic de FPI dans les 7 ans précédant la sélection, confirmé par une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) du thorax lue par un laboratoire central et obtenue lors de la sélection et de la vérification de la pneumonie interstitielle habituelle. - Si les participants prennent de la pirfénidone ou du nintédanib, ils doivent avoir pris une dose stable pendant au moins 90 jours avant la sélection. - Si les participants ne prennent pas actuellement de la pirfénidone ou du nintédanib, ils ne doivent pas avoir reçu l’un ou l’autre de ces médicaments dans les 28 jours précédant la sélection. - Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace et doivent obtenir un résultat négatif au test de grossesse urinaire/sérum. - Les hommes sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer acceptent d’utiliser une méthode de contraception de type barrière pour homme . Critères d’exclusion - Antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant la sélection. - Participants qui présentent des symptômes d’insuffisance cardiaque au repos. – Les participants qui présentent actuellement une malignité ou une malignité antérieure au cours des 5 dernières années précédant la sélection, sauf ceux qui ont des antécédents documentés de carcinome squameux de la peau guéri, de carcinome basocellulaire de la peau ou de carcinome cervical in situ. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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