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Recruiting

Étude visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique - IM027-068

Mis à jour: 16 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 40+

    Tranche d’âge

  • 246

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Dose 1 de BMS-986278
Médicament: BMS-986278
Expérimental: Dose 2 de BMS-986278
Médicament: BMS-986278
Comparateur placebo: Placebo de BMS-986278
Médicament: Placebo de BMS-986278

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion - Sujets atteints de FPI âgés de ≥ 40 ans au moment de la signature du consentement éclairé. - Diagnostic de FPI dans les 7 ans précédant la sélection, confirmé par une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) du thorax lue par un laboratoire central et obtenue lors de la sélection et de la vérification de la pneumonie interstitielle habituelle. - Si les participants prennent de la pirfénidone ou du nintédanib, ils doivent avoir pris une dose stable pendant au moins 90 jours avant la sélection. - Si les participants ne prennent pas actuellement de la pirfénidone ou du nintédanib, ils ne doivent pas avoir reçu l’un ou l’autre de ces médicaments dans les 28 jours précédant la sélection. - Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace et doivent obtenir un résultat négatif au test de grossesse urinaire/sérum. - Les hommes sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer acceptent d’utiliser une méthode de contraception de type barrière pour homme . Critères d’exclusion - Antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant la sélection. - Participants qui présentent des symptômes d’insuffisance cardiaque au repos.  – Les participants qui présentent actuellement une malignité ou une malignité antérieure au cours des 5  dernières années précédant la sélection, sauf ceux qui ont des antécédents documentés de carcinome squameux de la peau guéri, de carcinome basocellulaire de la peau ou de carcinome cervical in situ.  – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 833-673-6134 ou Envoyez-nous un courriel

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