Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du deucravacitinib chez des adultes atteints du syndrome de Sjögren actif - IM011-1069
Mis à jour: 9 décembre, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
– Critère d’inclusion – Satisfaire aux critères 2016 de l’American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour la classification du SjS avec une durée de la maladie (à partir du diagnostic) d’au moins 16 semaines avant la sélection. – Avoir un score SjS ESSDAI modéré à grave ≥ 5. – Courte durée de la maladie (≤ 10 ans) avant la sélection. – Un débit salivaire entier stimulé (DSES) ≥ 0,05 millilitre/minute (ml/minute). – Positif à l’antigène A associé au syndrome de Sjögren (anti-Ro/SSA) à la sélection. Critère d’exclusion – Maladie auto-immune autre que SjS (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé [LED], sclérose systémique). – Fibromyalgie active avec symptômes ou signes de douleur qui pourraient interférer avec l’évaluation des articulations ou nécessiter un ajustement du médicament dans les trois mois précédant la sélection pour maîtriser les symptômes; les participants atteints de fibromyalgie bien maîtrisée par un traitement stable peuvent autrement être envisagés. –- Affection médicale associée à l’ophtalmorhinostomatoxérose. – Exposition antérieure à des inhibiteurs de la tyrosine kinase 2 (TYK2), comme le deucravacitinib ou des composés connexes. – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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