Critères d’inclusion  – Diagnostic de lupus érythémateux disséminé (LED) au moins 24 semaines avant la visite de sélection.  – Satisfait aux critères de classification de l’European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 pour le LED.  – Présente l’un des éléments suivants : anticorps antinucléaires (AAN) positifs ≥ 1:80 à la sélection OU antiADNdb positif OU anti Smith positif (anti Sm) tel que déterminé par le laboratoire central à la sélection.  – Score total de l’indice d’activité de la maladie du lupus érythémateux systémique-2K (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index-2K, SLEDAI-2K) ≥ 6 points et score clinique de SLEDAI 2K ≥ 4 points avec atteinte des articulations, vascularite cutanée et/ou éruption cutanée.  – Des maux de tête lupiques, l’alopécie, le syndrome cérébral organique et les ulcères muqueux doivent être consignés sur l’indice SLEDAI 2K, si indiqué, mais ne comptent pas pour les points requis pour le dépistage à l’entrée.  – Au moins un traitement de fond contre le LED (immunosuppresseur et/ou antipaludique) est requis pendant ≥ 12 semaines avant la visite de sélection, doit être à une dose stable pendant ≥ 8 semaines avant la visite de sélection et doit rester stable jusqu’à la répartition aléatoire et tout au long de la participation à l’étude.  – Le traitement de fond par corticostéroïde oral (CSO; prednisone ou équivalent) est autorisé , mais non requis. Pour les participants prenant des CSO, la dose doit être stable pendant ≥ 2 semaines avant la visite de sélection, ne doit pas dépasser 30 mg/jour à la sélection et doit rester stable jusqu’à la visite de la semaine 4. Les participants peuvent être sous CSO ainsi que sous antipaludique et/ou immunosuppresseur. Critères d’exclusion  – Diagnostic du LED induit par un médicament plutôt que du LED idiopathique.  – D’autres maladies auto-immunes (p. ex., sclérose en plaques, psoriasis, maladie intestinale inflammatoire , etc.) sont exclues. Les participants atteints de diabète sucré auto-immun de type I, de maladie auto-immune thyroïdienne, de maladie cœliaque ou du syndrome de Sjögren secondaire ne sont pas exclus.  – Les syndromes de chevauchement du LED, y compris, mais sans s’y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie et la maladie du tissu conjonctif mixte, sont exclus.  – Manifestations neuropsychiatriques actives ou instables du lupus, y compris, mais sans s’y limiter , toute affection définie par les critères BILAG A.  – Néphrite lupique active et grave de classe III et IV qui nécessite ou peut nécessiter un traitement par des agents cytotoxiques ou des CS à dose élevée.  – Antécédents d’immunodéficience congénitale ou acquise.  – Infection active connue ou tout épisode majeur d’infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement par des agents antimicrobiens par voie parentérale (intramusculaires ou i.v.) (p. ex., antibiotiques , antiviraux, antifongiques ou antiparasitaires) dans les 30 jours suivant la répartition aléatoire ou un traitement par des agents antimicrobiens oraux dans les 2 semaines suivant la répartition aléatoire.  – Actuellement sous un traitement contre une infection chronique (p. ex., pneumocystose, zona, cytomégalovirus, infections bactériennes ou fongiques invasives ou mycobactériens atypiques).  – Prend plus d’un immunosuppresseur à la sélection.  – D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent