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Recruiting

Étude visant à évaluer le mézigdomide, bortézomib et dexaméthasone (MEZIVd) par rapport au pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone (PVd) chez des participants atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CA057-001

Mis à jour: 13 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 132

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: MeziVd (mézigdomide, bortézomib et dexaméthasone)
Expérimental: PVd (pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone)

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : – Le participant a reçu un diagnostic documenté de myélome multiple et de maladie mesurable, défini comme l’un des éléments suivants : – Protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dL), par électrophorèse des protéines sériques (EPPs) ou  –  Protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) par collecte des urines de 24 heures, par électrophorèse des protéines urinaires (EPPu)  –  Pour les participants sans maladie mesurable par EPPs ou EPPu : un taux de chaînes légères libres sériques (CLLs) > 100 mg/L (10 mg/dL), avec présence des chaînes légères et un rapport CLL kappa/lambda anormal. – Les participants ont reçu de 1 à 3 cycles de traitement antérieurs contre le myélome. – Les participants ont obtenu une réponse minimale [RM] ou mieux à au moins un traitement antérieur contre le myélome. Critères d’exclusion : – Le participant a présenté une progression pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d’un inhibiteur du protéasome, sauf dans les cas mentionnés ci-dessous : Les sujets qui ont progressé pendant leur traitement par le bortézomib administré une fois toutes les 2 semaines ou moins ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d’entretien par le bortézomib ne sont pas exclus. – Pour les participants ayant déjà reçu un traitement contenant du bortézomib, la meilleure réponse obtenue n’était pas une réponse minimale (RM) ou meilleure, ou le participant a interrompu le traitement par le bortézomib en raison d’une toxicité. – Le participant a déjà reçu un traitement par le mézigdomide ou le pomalidomide. D’autres critères définis par le protocole s’appliquent.

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