Recruiting
Étude visant à évaluer le mézigdomide, le bortézomib et la dexaméthasone (MEZIVd) par rapport au pomalidomide, au bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) chez des participants atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CA057-001
Mis à jour:
23 mars, 2026
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion - Le participant présente un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable, comme défini par l’un des critères suivants : i) Protéine M ≥ 0,5 gramme par décilitre (g/dL) selon l’électrophorèse des protéines sériques (EPS). ii) Protéine M ≥ 200 milligrammes (mg) par collecte d’urine de 24 heures selon l’électrophorèse des protéines urinaires (EPU). iii) Pour les participants sans maladie mesurable selon l’EPS ou l’EPU : taux des chaînes légères libres sériques (CLLs) > 100 mg/L (10 mg/dL) de la chaîne légère impliquée, et un rapport kappa/lambda des CLL anormal. - Les participants ont reçu de 1 à 3 lignes antérieures de traitement contre le myélome. - Les participants ont obtenu une réponse minimale [RM] ou meilleure à au moins 1 traitement contre le myélome antérieur. Critères d’exclusion - Le participant a présenté une progression pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d’ un inhibiteur du protéasome, sauf comme indiqué ci-dessous : i) Les sujets ayant progressé pendant le traitement d’entretien par bortézomib ou dans les 60 jours suivant la dernière dose par bortézomib administré une fois toutes les 2 semaines (ou moins fréquemment) ne sont pas exclus. ii) Les participants ayant progressé pendant le traitement d’entretien par ixazomib en monothérapie ≥ 6 mois avant le début du traitement de l’étude ne sont pas exclus. - Pour les participants ayant déjà reçu un schéma thérapeutique contenant du bortézomib, la meilleure réponse obtenue n’était pas une réponse minimale (RM) ou meilleure, ou le participant a interrompu le bortézomib en raison d’une toxicité. - Le participant a déjà reçu un traitement par le mézigdomide ou le pomalidomide. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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