Recruiting
Étude visant à évaluer l’innocuité, les concentrations de médicament et l’efficacité du CC-92480 (BMS-986348) en association avec d’autres traitements chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire - CA057-003
Mis à jour:
29 août, 2025
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Myélome multiple (MM) récidivant ou réfractaire et doit : 1. présenter une évolution documentée de la maladie pendant ou après son dernier traitement contre le myélome. 2. Pour la détermination de la dose de la partie 1 : Être réfractaire ou intolérant aux traitements établis disponibles, ou ne pas être un candidat à ceux-ci, connus pour procurer des bienfaits cliniques dans le cas du MM; Pour la partie 2, expansion de la dose : Être réfractaire ou avoir rechuté après le nombre de lignes de traitement antérieures spécifié par le protocole qui comprennent un médicament immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome, un mAb anti-CD38 et un traitement de réorientation des lymphocytes T (TRT, p. ex., un traitement bispécifique engageant les lymphocytes CAR-T ou T) à moins que le participant ne soit pas candidat pour une TRT. - Doit présenter une maladie mesurable. - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1. - Accepter de suivre le plan de prévention de la grossesse (Pregnancy Prevention Plan, PPP) du CC-92480. Critères d’exclusion : - Antécédents d’atteinte ou atteinte connue du système nerveux central (SNC) par le MM - leucémie à plasmocytes; macroglobulinémie de Waldenstrom; polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine M et syndrome de lésions cutanées (POEMS); ou amyloïdose à chaîne légère cliniquement significative. - Altération de la fonction cardiaque ou maladie cardiaque cliniquement significative - Infection antérieure au SARS-CoV-2 dans les 14 jours pour les infections asymptomatiques ou symptomatiques légères ou dans les 28 jours pour les maladies graves/critiques avant le jour 1 du cycle 1 (J1C1) - Pour la partie 1 : a reçu un traitement antérieur par CC-92480 - Pour la partie 2 : a reçu un traitement antérieur par CC-92480, tazémétostat, BMS-986158, ou tramétinib - a reçu antérieurement une greffe allogénique de cellules souches à tout moment ou reçu une greffe autologue de cellules souches dans les 12 semaines suivant le début du traitement à l’étude - a reçu l’un des traitements suivants dans les 14 jours précédant le début du traitement à l’étude : 1. Plasmaphérèse 2. Chirurgie majeure 3. Radiothérapie autre que le traitement local pour les lésions osseuses associées au myélome 4. Utilisation de tout traitement médicamenteux systémique contre le myélome – Utilisation de tout agent expérimental dans les 28 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus courte) avant le début du traitement à l’étude – Vaccin contre la COVID-19 dans les 14 jours précédant le J1C1 D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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