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  • NCT04975997

Recruiting

Étude à étiquette ouverte comparant l’iberdomide, le daratumumab et la dexaméthasone (IberDd) au daratumumab, au bortézomib et à la dexaméthasone (DVd) chez des participants atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) - CC-220-MM-002

Mis à jour: 16 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, une filiale en propriété exclusive de Bristol-Myers Squibb Company

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 245

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Comparateur actif: Daratumumab en association avec la dexaméthasone et le bortézomib
Médicament: Dexaméthasone, Daratumumab, Bortézomib
Expérimental: Daratumumab en association avec l’iberdomide et la dexaméthasone - Dose 1
Médicament: Dexaméthasone, Daratumumab, Iberdomide
Expérimental: Daratumumab en association avec l’iberdomide et la dexaméthasone - Dose 2
Médicament: Dexaméthasone, Daratumumab, Iberdomide
Expérimental: Daratumumab en association avec l’iberdomide et la dexaméthasone - Dose 3
Médicament: Dexaméthasone, Daratumumab, Iberdomide

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion - Diagnostic documenté de myélome multiple (MM) et de maladie mesurable. - A reçu de 1 à 2 cycles de traitement antérieurs contre le myélome. - Doit présenter une évolution documentée de la maladie pendant ou après son dernier traitement contre le myélome. - Score de l’état d’avancement ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2. Critères d’exclusion - Le sujet est atteint de toute affection qui compromet la capacité d’interpréter les données de l’étude. - Est atteint de leucémie à plasmocytes, de macroglobulinémie de Waldenstrom ou du syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale et changements cutanés) ou d’amyloïdose cliniquement significative - Atteinte connue du système nerveux central par le MM. - Traitement antérieur par l’iberdomide. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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