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Recruiting

Étude portant sur le BMS-986340 en monothérapie et en association avec le nivolumab ou le docétaxel chez des participants atteints de tumeurs solides avancées - CA052-002

Mis à jour: 26 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 39

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Partie 1A : augmentation de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 1B : BMS-986340 + augmentation de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01
Expérimental: Partie 1C : BMS-986340 + augmentation de la dose de docétaxel
Médicament: BMS-986340, Docétaxel
Expérimental: Partie 2A : expansion de la dose de BMS-986340
Médicament: BMS-986340
Expérimental: Partie 2B : BMS-986340 + expansion de la dose de nivolumab
Médicament: BMS-986340, BMS-936558-01

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion : - Une biopsie de tumeur fraîche avant et pendant le traitement doit être fournie pour l’analyse des biomarqueurs - Maladie mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 et au moins une lésion accessible pour la biopsie. La biopsie à l’aiguille fine, la cytologie et les biopsies de lésions osseuses ne sont pas acceptables. - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1 - Maladie progressive documentée par radiographie avec ou après le traitement le plus récent - Traitements standard reçus (sauf pour la partie 1C, où les participants ayant déjà utilisé le docétaxel pour le contexte avancé/métastatique seront exclus), y compris un inhibiteur du ligand de mort cellulaire programmée 1 disponible connu pour être efficace dans le type de tumeur pour lequel les participants sont évalués - Maladie avancée ou métastatique et avoir reçu, être réfractaire à, ne pas être candidat pour, ou être intolérant aux traitements existants connus pour procurer des bienfaits cliniques pour l’affection du participant Critères d’exclusion : - Femmes enceintes ou qui allaitent - Malignité du système nerveux central (SNC) primaire - Métastases non traitées du SNC - Métastases leptoméningées - Malignité concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de tumeur maligne active dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l’étude - Maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée - Affection nécessitant un traitement systémique par corticostéroïdes dans les 14 jours ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant la première dose du traitement à l’étude - Allogreffe d’organe ou de tissu antérieure - Maladie cardiovasculaire non maîtrisée ou importante - Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant l’administration du médicament à l’étude - Antécédents ou présence de maladie pulmonaire interstitielle active ou de fibrose pulmonaire D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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