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Recruiting

Étude visant à évaluer les niveaux sanguins, l’efficacité et l’innocuité du deucravacitinib chez des participants pédiatriques atteints de psoriasis en plaques modéré à grave - IM011-126

Mis à jour: 24 septembre, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 4-18

    Tranche d’âge

  • 36

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Demi-dose standard de deucravacitinib pour le traitement actif
Médicament: Deucravacitinib
Expérimental: Dose standard de deucravacitinib pour le traitement actif
Médicament: Deucravacitinib
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo correspondant au deucravacitinib

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion  – Hommes et femmes âgés de 12 à < 18 ans pour la cohorte 1. Hommes et femmes âgés de 4 à < 12 ans pour la cohorte 2. - Psoriasis en plaques depuis au moins 6 mois. - Maladie modérée à grave. - Candidat à la photothérapie ou au traitement systémique. - Doit avoir terminé la période de traitement de la semaine 52 de la partie A ou B pour la période de prolongation à long terme (PLT). Critères d’exclusion  – Participants pesant ≤ 30,0 kg à la sélection pour la cohorte 1 (âgés de 12 à < 18 ans), la partie A et la partie B. Participants pesant ≤ 18,0 kg à la sélection pour la cohorte 2 (âgés de 4 à < 12 ans), la partie A et B. - Autres formes de psoriasis. - Antécédents d’infection récente. - Exposition antérieure au deucravacitinib (BMS-986165) ou au comparateur actif. - Signes de TB active pendant la période de PLT. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

Des questions? Le support en direct est disponible 24/7 - Veuillez composer le 1-855-907-3286 ou Envoyez-nous un courriel

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