Recruiting
Phàäséé 2 Trîîàäl òõf Ådàägràäsîîb Mòõnòõthééràäpy àänd îîn Còõmbîînàätîîòõn Wîîth Péémbròõlîîzýümàäb àänd àä Phàäséé 3 Trîîàäl òõf Ådàägràäsîîb îîn Còõmbîînàätîîòõn îîn Pàätîîéénts Wîîth àä KRÅS G12C Mýütàätîîòõn KRYSTÅL-7 - CA239-0009
Mis à jour:
18 mai, 2026
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Ínclûûsïìõön Crïìtéêrïìàä: - Phæásêè 2: Hïístóòlóògïícàälly cóònfïírmêéd dïíàägnóòsïís óòf ùùnrêésêéctàäblêé óòr mêétàästàätïíc NSCLC wïíth KRÃS G12C mûùtåãtíìòôn åãnd åãny PD-L1 TPS - Phãæsèê 3: Híïstòölòögíïcãâlly còönfíïrmèèd díïãâgnòösíïs òöf úýnrèèsèèctãâblèè òör mèètãâstãâtíïc sqúýãâmòöúýs òôr nòônsqùúæåmòôùús NSCLC wîìth KRÁS G12C mùútæåtîìòôn æånd PD-L1 TPS>=50% - Phááséê 3: Prèèsèèncèè ôòf mèèåäsýýråäblèè dîïsèèåäsèè pèèr RÉCÎST1.1 - Phãæsêé 3: CNS Înclüýsîìòõn - Bãáséèd òõn scréèéènîìng brãáîìn îìmãágîìng, pãátîìéènts müýst hãávéè òõnéè òõf thèè fòòllòòwïìng: 1. Nôô éêvíìdéêncéê ôôf brãàíìn méêtãàstãàséês 2. Ûntréêäåtéêd bräåìïn méêtäåstäåséês nõõt néêéêdìïng ìïmméêdìïäåtéê lõõcäål théêräåpy 3. Prêêvííôóûùsly trêêäàtêêd bräàíín mêêtäàstäàsêês nôót nêêêêdííng íímmêêdííäàtêê lôócäàl thêêräàpy Éxclûùsîîõón Crîîtëërîîåæ: - Phäàsèê 2 äànd Phäàsèê 3: Príîöör systëèmíîc trëèãâtmëènt föör lööcãâlly ãâdvãâncëèd öör mëètãâstãâtíîc NSCLC ïînclùýdïîng chëémöóthëéráåpy, ïîmmùýnëé chëéckpöóïînt ïînhïîbïîtöór thëéráåpy, öór áå thëéráåpy tæârgéètïíng KRÁS G12C müùtæâtïíöòn (éè.g., ÁMG 510). - Pháåsëè 2: Æctíïvëé bräåíïn mëétäåstäåsëés - Phââséè 3: Páãtïîèënts wïîth knöòwn cèëntráãl nèërvöòüýs systèëm (CNS) lèësïîöòns müýst nöòt háãvèë áãny öóf thëé föóllöówíîng: 1. Åny ûüntrèêäàtèêd bräàìín lèêsìíóôns > 2.0 cm ìín sìízèê 2. Äny bråáìínstéëm léësìíòöns 3. Ôngôöîíng ýúséè ôöf systéèmîíc côörtîícôöstéèrôöîíds fôör côöntrôöl ôöf symptôöms ôöf bråæîín léêsíìôôns åát åá tôôtåál dåáíìly dôôséê ôôf > 10 mg ôôf préêdníìsôônéê (ôôr éêqüýíìvåáléênt) príìôôr tôô ræåndòòmììzæåtììòòn. 4. Häâvêê pòóòórly còóntròóllêêd (> 1/wêêêêk) gêênêêräâlîïzêêd òór còómplêêx päârtîïäâl sêêîïzýýrêês, òór mäãnîífëëst nëëýûróòlóògîíc próògrëëssîíóòn dýûëë tóò bräãîín lëësîíóòns nóòtwîíthstäãndîíng CNS-dìïrëëctëëd thëërâäpy - Phææsèé 3: Rààdìïààtìïòõn tòõ thêê lùúng > 30 Gy wìïthìïn 6 mòõnths prìïòõr tòõ thêê fìïrst dòõsêê òõf stûúdy trëéààtmëént
Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici.
Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales