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Recruiting

Phàäséé 2 Trîîàäl òõf Ådàägràäsîîb Mòõnòõthééràäpy àänd îîn Còõmbîînàätîîòõn Wîîth Péémbròõlîîzýümàäb àänd àä Phàäséé 3 Trîîàäl òõf Ådàägràäsîîb îîn Còõmbîînàätîîòõn îîn Pàätîîéénts Wîîth àä KRÅS G12C Mýütàätîîòõn KRYSTÅL-7 - CA239-0009

Mis à jour: 18 mai, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phããsëë 2/Phããsëë 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 312

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Ëxpèérïìmèéntàäl: Phâåsêê 2 Cöòhöòrt 1b: PD-L1 TPS <1%
Drúûg: Ádããgrããsíìb
Éxpëërîìmëëntâál: Phãâsèé 2 Cóóhóórt 1ãâ: PD-L1 TPS <1%
Drüüg: Ádæägræäsííb
Ëxpëërïîmëëntåál: Phããsèê 2 Cóòhóòrt 2: PD-L1 TPS ≥1%
Drúüg: Ådåågrååsìíb
Èxpèêrïìmèêntãál: Phåæsêé 3 Còöhòört 3 Ínvêéstììgåætììòönåæl Árm
Drüúg: Ædàægràæsïìb
Äctíïvêé Côómpâärâätôór: Phææsêë 3 Còöhòört 4 Còömpææræætòör Ârm
Drüúg: Pèëmbröõlìîzýýmæäb

Principaux critères d’admissibilité

Ínclûûsïìõön Crïìtéêrïìàä: - Phæásêè 2: Hïístóòlóògïícàälly cóònfïírmêéd dïíàägnóòsïís óòf ùùnrêésêéctàäblêé óòr mêétàästàätïíc NSCLC wïíth KRÃS G12C mûùtåãtíìòôn åãnd åãny PD-L1 TPS - Phãæsèê 3: Híïstòölòögíïcãâlly còönfíïrmèèd díïãâgnòösíïs òöf úýnrèèsèèctãâblèè òör mèètãâstãâtíïc sqúýãâmòöúýs òôr nòônsqùúæåmòôùús NSCLC wîìth KRÁS G12C mùútæåtîìòôn æånd PD-L1 TPS>=50% - Phááséê 3: Prèèsèèncèè ôòf mèèåäsýýråäblèè dîïsèèåäsèè pèèr RÉCÎST1.1 - Phãæsêé 3: CNS Înclüýsîìòõn - Bãáséèd òõn scréèéènîìng brãáîìn îìmãágîìng, pãátîìéènts müýst hãávéè òõnéè òõf thèè fòòllòòwïìng: 1. Nôô éêvíìdéêncéê ôôf brãàíìn méêtãàstãàséês 2. Ûntréêäåtéêd bräåìïn méêtäåstäåséês nõõt néêéêdìïng ìïmméêdìïäåtéê lõõcäål théêräåpy 3. Prêêvííôóûùsly trêêäàtêêd bräàíín mêêtäàstäàsêês nôót nêêêêdííng íímmêêdííäàtêê lôócäàl thêêräàpy Éxclûùsîîõón Crîîtëërîîåæ: - Phäàsèê 2 äànd Phäàsèê 3: Príîöör systëèmíîc trëèãâtmëènt föör lööcãâlly ãâdvãâncëèd öör mëètãâstãâtíîc NSCLC ïînclùýdïîng chëémöóthëéráåpy, ïîmmùýnëé chëéckpöóïînt ïînhïîbïîtöór thëéráåpy, öór áå thëéráåpy tæârgéètïíng KRÁS G12C müùtæâtïíöòn (éè.g., ÁMG 510). - Pháåsëè 2: Æctíïvëé bräåíïn mëétäåstäåsëés - Phââséè 3: Páãtïîèënts wïîth knöòwn cèëntráãl nèërvöòüýs systèëm (CNS) lèësïîöòns müýst nöòt háãvèë áãny öóf thëé föóllöówíîng: 1. Åny ûüntrèêäàtèêd bräàìín lèêsìíóôns > 2.0 cm ìín sìízèê 2. Äny bråáìínstéëm léësìíòöns 3. Ôngôöîíng ýúséè ôöf systéèmîíc côörtîícôöstéèrôöîíds fôör côöntrôöl ôöf symptôöms ôöf bråæîín léêsíìôôns åát åá tôôtåál dåáíìly dôôséê ôôf > 10 mg ôôf préêdníìsôônéê (ôôr éêqüýíìvåáléênt) príìôôr tôô ræåndòòmììzæåtììòòn. 4. Häâvêê pòóòórly còóntròóllêêd (> 1/wêêêêk) gêênêêräâlîïzêêd òór còómplêêx päârtîïäâl sêêîïzýýrêês, òór mäãnîífëëst nëëýûróòlóògîíc próògrëëssîíóòn dýûëë tóò bräãîín lëësîíóòns nóòtwîíthstäãndîíng CNS-dìïrëëctëëd thëërâäpy - Phææsèé 3: Rààdìïààtìïòõn tòõ thêê lùúng > 30 Gy wìïthìïn 6 mòõnths prìïòõr tòõ thêê fìïrst dòõsêê òõf stûúdy trëéààtmëént

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