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Étude sur le nivolumab, le Nivolumab plus Ipilimumab ou la chimiothérapie choisie par l’investigateur pour le traitement de participants atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un système de réparation du mésappariement déficient (SRMd)/instabilité microsatellite élevée (IMS-E) - CA209-8HW
Mis à jour: 24 février, 2025 | ClinicalTrials.gov
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Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : - Cancer colorectal récurrent ou métastatique (CCR) confirmé histologiquement, indépendamment des antécédents de traitement par chimiothérapie ou agents ciblés non admissible à la chirurgie (applicable seulement pendant l’inscription à la Partie 1 de l’étude) - CCR récurrent ou métastatique confirmé histologiquement sans antécédents de traitement par chimiothérapie ou par agents ciblés contre la maladie métastatique et non admissible à la chirurgie (applicable pendant l’inscription à la Partie 2 de l’étude) - Statut confirmé d’instabilité microsatellite élevée (IMS-E) ou de système de réparation du mésappariement déficient de la tumeur (SRMd) selon la pratique locale standard - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 1 Critères d’exclusion : - Une maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée - Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou pneumonite - Antécédents connus d’un test positif du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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