Einschlusskriterien
- Erfüllung der Kriterien von „American College of Rheumatology“/„European League Against Rheumatism“
aus dem Jahr 2016 zur Klassifizierung von SjS mit einer Krankheitsdauer (ab Diagnosezeitpunkt)
von mindestens 16 Wochen vor dem Screening.
- Mittelschweren bis schweren SjS-ESSDAI ≥ 5.
- Kurze Krankheitsdauer (≤ 10 Jahre) vor dem Screening.
- Stimulierter Gesamtspeichelfluss (SWSF) ≥ 0,05 Milliliter/Minute (ml/Minute).
- Positiv für Anti-Sjögren-Syndrom-Antigen-A (Anti-Ro/SSA) beim Screening.
Ausschlusskriterien
- Andere Autoimmunerkrankung als SjS (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus
erythematodes [SLE], systemische Sklerose).
- Aktive Fibromyalgie mit Schmerzsymptomen oder Anzeichen, die Beurteilung der
Gelenke beeinträchtigen oder eine Anpassung der Medikation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
erfordern würden, um die Symptome zu kontrollieren; Teilnehmer mit Fibromyalgie, die unter stabiler
Behandlung gut kontrolliert ist, können ansonsten in Betracht gezogen werden.
- Erkrankung, die mit dem Sicca-Syndrom assoziiert ist.
- Vorherige Exposition gegenüber Tyrosinkinase-2(TYK2)-Inhibitoren wie Deucravacitinib oder
verwandten Wirkstoffen.
- Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien.
