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  • NCT05337137

Recruiting

Eine Studie zu Nivolumab und Relatlimab in Kombination mit Bevacizumab bei fortgeschrittenem Leberkrebs - CA224-106

Aktualisiert: 12 November, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 35

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Arm A: Relatlimab + Nivolumab + Bevacizumab
Medikament: Relatlimab, Nivolumab, Bevacizumab
Experimentell: Arm B: Placebo + Nivolumab + Bevacizumab
Medikament: Nivolumab, Bevacizumab Sonstiges: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes/metastasiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) - Nicht mit systemischer Therapie für fortgeschrittenes/metastasiertes HCC vorbehandelt (vorherige neo-adjuvante oder adjuvante Immuntherapie ist zulässig, wenn ≥6 Monate nach Abschluss der Behandlung ein Rezidiv auftrat und der Fall mit dem medizinischen Team von BMS besprochen wurde) - Child-Pugh-Score von 5 oder 6 (d. h. Child-Pugh A) - Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0 oder 1 Ausschlusskriterien: - Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder kombiniertes Cholangiokarzinom und HCC - Vorherige allogene Stammzell- oder solide Organtransplantation - Unbehandelte symptomatische Metastasen des zentralen Nervensystems (ZNS) - Klinisch signifikanter Aszites, definiert durch: i) Behandlungsbedürftiger Aszites in der Historie, der eine laufende Prophylaxe erfordert, oder ii) Aktueller Aszites, der eine Behandlung erfordert es gelten desweiteren andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

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