Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Study connect Webseite durchsuchen

Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) - JCAR017-FOL-001

Aktualisiert: 14 Oktober, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Juno Therapeutics und Celgene sind reine Tochtergesellschaften von Bristol-Myers Squibb

Zusammenfassung zum Ausdrucken

SIND SIE AN DIESER STUDIE INTERESSIERT?
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 2

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Verabreichung von JCAR017
Medikament: Fludarabin, Cyclophosphamid, JCAR017

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: 1. Rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom (FL) (Grad 1, 2 oder 3a) oder Marginalzonen- Lymphom (MZL), histologisch bestätigt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, beurteilt durch die lokale Pathologie 2. Die Teilnehmer sollten mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, die Anti-CD20-Medikamente gerichtet war und ein Alkylierungsmittel umfasst 3. Patienten mit follikulärem Lymphom: Hat mindestens eine vorherige Linie der systemischen Therapie erhalten. Patienten, die eine vorherige Linie der systemischen Therapie erhalten haben, sind geeignet, wenn sie mit Hochrisikomerkmalen vorstellig werden. Patienten, die vorher zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie erhalten haben, sind geeignet, vorausgesetzt, eine der vorherigen Therapielinien umfasst Anti-CD20-Medikamente und Alkylierungsmittel (wie in Kriterium 2) aufgeführt 4. Patienten mit Marginalzonen-Lymphom: Erhalt von zwei oder mehr vorherigen Linien systemischer Therapie, vorausgesetzt, eine der vorherigen Linien umfasst Anti-CD20-Medikamente und Alkylierungsmittel (wie in Kriterium 2 aufgeführt) oder ein Rezidiv nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation 5. Performance Status nach der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 6. Ausreichende Organfunktion 7. Angemessener vaskulärer Zugang für Leukapherese-Verfahren Ausschlusskriterien: 1. Nachweis oder Vorgeschichte von kombiniertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und FL oder von transformiertem FL 2. WHO-Unterklassifizierung des duodenalen FL 3. Maligner Befall ausschließlich des zentralen Nervensystems durch Malignität (Patienten mit sekundärer Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) sind in der Studie zulässig) 4. Vorgeschichte einer weiteren primären Malignität, die seit mindestens 2 Jahren nicht in Remission war, mit Ausnahme von nichtinvasiven Malignitäten 5. Vorherige CAR-T-Zelltherapie- oder andere genetisch modifizierte Zelltherapie 6. Anamnestisch bekanntes oder aktives humanes Immundefizienzvirus (HIV) 7. Aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C 8. {ut}{ut} Unkontrollierte systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion (einschließlich Tuberkulose){ trotz geeigneter Antibiotikatherapie oder anderer Behandlung 9. Aktive Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Therapie erfordert 10. Vorhandensein einer akuten oder chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) 11. Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung 12. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch relevanten Pathologie des zentralen Nervensystems 13. Allogen-hämatopoetische Stammzelltransplantation (Allo-HSZT) innerhalb von 90 Tagen nach Leukapherese

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information