Recruiting
Prospective REsearch Assessment in multiple Myeloma an oBservationaL Evaluation (Prospektive Forschungsbewertung beim Multiplen Myelom): (PREAMBLE) - CA204-008
Aktualisiert:
28 Januar, 2025
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ClinicalTrials.gov
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Recruiting
Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: Für RRMM-Patient:innen, die mindestens eine vorherige Therapielinie (LoT) für MM erhalten haben: – eine dokumentierte Progression nach einer vorherigen LoT – Patient:innen, die innerhalb von 90 Tagen vor der Zustimmung zu dieser Studie eine Behandlung mit einer der folgenden Therapien begonnen haben ODER, wenn die Behandlung noch nicht begonnen wurde, muss dokumentiert werden, dass die Behandlungsstrategie vorder Zustimmung zu dieser Studie festgelegt wurde, und die Behandlung musste innerhalb von 30Tagen nach der Zustimmung begonnen worden sein: – IMiDs – PIs – Kombination von IMiD + PI – Neuere Wirkstoffe mit neuartigen Wirkmechanismen allein oder in Kombination (z. B. mAbs, HDACIs, Akt -Inhibitoren, SINE oder CAR-T-Zell- Therapien) Für NDMM-Patient:innen, die eine Erstlinientherapie erhalten: – Geeignet für den Erhalt einer Erstlinientherapie für MM (keine vorherige MM-Behandlung) – Patient:innen, die innerhalb von 90 Tagen vor der Zustimmung zu dieser Studie eine Behandlung gegen MM mit einer der folgenden Therapien begonnen haben ODER, falls die Behandlung noch nicht begonnen wurde, muss dokumentiert werden, dass die Behandlungsstrategie vor der Zustimmung zu dieser Studie festgelegt wurde, und die Behandlung musste innerhalb von 30 Tagen nach der Zustimmung begonnen worden sein: – IMiDs – PIs – Kombination von IMiD + PI – Neuere Wirkstoffe mit neuartigen Wirkmechanismen allein oder in Kombination (z. B. mAbs, HDACIs, Akt -Inhibitoren, SINE oder CAR-T-Zell-Therapien) Ausschlusskriterien: – Patient:innen, die derzeit an einer klinischen Studie für MM teilnehmen – Patient:innen, die derzeit eine andere Behandlung für einen anderen primären Tumor als MM erhalten – Patient:innen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung abzugeben – Patient:innen, die inhaftiert sind – Patient:innen, die zur Behandlung einer körperlichen (z. B. infektiösen) oder psychiatrischen Erkrankung zwangseingewiesen sind. Es gelten andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
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