Recruiting
Un estudio para evaluar la mezigdomida en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKD) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (SUCCESSOR-2) - CA057-008
Actualizada:
1 mayo, 2024
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Criterios de inclusión - El participante tiene un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y enfermedad medible, definido como cualquiera de los siguientes: i) proteína mieloma (proteína M) ≥0,5 gramos por decilitro (g/dl) mediante electroforesis de proteínas séricas (sPEP) o ii) proteína M ≥200 miligramos (mg) por recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (uPEP) o iii) para participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: los niveles de cadena ligera libre sérica >100 mg/l (10 mg/dl) involucraron cadena ligera y una relación de cadena ligera libre kappa/lambda anormal. - Participante ha recibido al menos una línea previa de terapia contra el mieloma. Nota: Una línea puede contener varias fases (p. ej., inducción, [con o sin] trasplante de células madre hematopoyéticas, [con o sin] consolidación y/o [con o sin] terapia de mantenimiento). - El participante debe haber recibido tratamiento previo con lenalidomida y al menos 2 ciclos de un anticuerpo monoclonal (monoclonal antibody, mAb) anti-CD38 (los participantes que fueron intolerantes a un mAb anti-CD38 y recibieron <2 ciclos aún son elegibles). - El participante alcanzó respuesta mínima o al menos mejor que una terapia antimieloma previa. - El participante tiene progresión de la enfermedad documentada durante o después del último régimen antimieloma. Criterios de exclusión: participante que ha recibido tratamiento previo con mezigdomida o carfilzomib. - El participante ha recibido previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas de iniciar el tratamiento del estudio. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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